Специалист по валидации
Полная занятость.
График: 5/2.
Опыт работы от 3 лет.
Задачи: Разработка и актуализация процедур в области валидации;
Разработка валидационной документации в соответствии с внутренними требованиями предприятия и внешними НД;
Проведение работ по валидации/ квалификации чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, лабораторного оборудования, процессов производства и очистки;
Оформление отчетов по проделанной работе;
Планирование испытаний в рамках квалификации (валидации);
Обработка результатов после испытаний;
Работа с валидационным оборудованием;
Проведение анализа рисков при проведении валидационных работ;
Взаимодействие с другими подразделениями предприятия;
Участие в оценке изменений/отклонений.
Наш портрет идеального кандидата:
Профильное высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, техническое);
Опыт работы не менее 2-х лет;
Знание требований надлежащей производственной практики и других нормативных правовых актов и стандартов РФ;
Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
Знание методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации);
Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) - опытный пользователь;
Работа с документацией;
Умение интерпретировать данные полученных испытаний.
Мы предлагаем: оформление согласно ТК РФ;
соцпакет - пакет гибких льгот;
ДМС, страхование жизни;
ежедневный трансфер из Ярославля;
уровень заработной платы обсуждается во время собеседования;
место работы: г. Ростов Ярославской области.
#Ростов#Производство
Прямой работодатель
Р-Фарм - все вакансии ...
www.rpharm.ru
АО Р-Фарм - российское предприятие фармацевтической отрасли, основанное в 2001 году в г. Москве. На сегодня сфера деятельности компании охватывает практически все области, связанные с разработкой, исследованиями, производством, продвижением и оптовыми продажами лекарственных средств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи.
Сегодня в компании трудятся более 5000 высококвалифицированных специалистов, на территории России и СНГ действуют свыше 26 филиалов и представительств. И эти цифры будут неуклонно расти в связи с созданием собственных производственных мощностей. Основными направлениями деятельности компании являются: производство готовых лекарственных форм и биологических субстанций, создание инновационных продуктов и технологий, а также обучение и подготовка специалистов для фарминдустрии и здравоохранения.
Р-Фарм является высокотехнологичной фармацевтической компанией. Миссия компании - обеспечение доступности пациентам в России инновационных методов лечения, разработка и внедрения современных методов лекарственной терапии.
Компании успешно удается решать задачи:
Бесперебойное обеспечение лекарственными средствами учреждений здравоохранения по всей территории России за счет применения современных методов логистики и планирования.
Организация производства и локализация современных лекарственных препаратов на базе собственных фармацевтических предприятий, соответствующих самим высоким требованиям организации производства и контроля качества (GMP).
Осуществление и поддержка научных исследований и разработок отечественных инновационных препаратов, а также приобретение права на препараты, разработанные иностранными фармкомпаниями для их последующего производства на территории РФ.
Поддержка образовательных программ в РФ.
Р-Фарм продолжает инвестировать в построение собственной производственной базы. В настоящее время компания располагает готовой производственной площадкой в Новосибирске (завод Новосибхимфарм), упаковочной фабрикой в Костроме, сертифицированной по GMP (ЗАО Ортат), фармацевтическим заводом в Ярославле.
Примером соответствия стратегической политики компании текущей социально-экономической ситуации в Российской Федерации является инвестиционный проект по организации производства готовых лекарственных форм в г. Ярославле, ориентированный на политику импортозамещения и локализацию производства инновационных препаратов.
Производство АО Р-Фарм с самого начала проектируется с учетом всех последних требований GMP, что является беспрецедентным для России, особенно в сфере выпуска стерильных инъекционных лекарственных форм. В рамках проекта будут выпускаться препараты для лечения важнейших социально значимых заболеваний, таких как сахарный диабет, вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, тяжелые бактериальные и грибковые инфекции, онкологические заболевания, ревматоидный артрит и др.
В 2010 году в Ярославле компания Р-Фарм и ЦВТ ХимРар также объявили о создании совместного предприятия. Проект полностью соответствует приоритетам утвержденной Минпромторгом России Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (Фарма - 2020), поскольку нацелен на снижение зависимости отечественного здравоохранения от импорта не только готовых лекарственных форм, но и субстанции для их производства.
Запланированное компаниями ХимРар и Р-Фарм строительство завода по производству лекарственных субстанций является логичным шагом в рамках создания Ярославского фармацевтического кластера, которое реализуется администрацией области при поддержке Председателя Правительства Российской Федерации.
Адрес: Ярославская область, Ростов Великий
Дата публикации 11.01.2026