Руководитель аналитической лаборатории
Полная занятость. Формат работы: на месте работодателя.
Полный день. График: 5/2.
Опыт работы от 3 лет.
Задачи: Совершенствование и постоянное поддержание в актуальном состоянии ФСК в аналитической лаборатории отдела контроля качества (АЛ). Участие в актуализации документации ФСК в АЛ ОКК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества в АЛ.
Организация надлежащего и своевременного проведения процессов контроля качества в АЛ ОКК, оформления комплекта аналитического досье в АЛ, обеспечение контроля.
Организация обучения персонала АЛ, новых сотрудников АЛ требованиям документов ФСК, касающихся деятельности АЛ, методам контроля качества, правилам эксплуатации оборудования и др. Обеспечение контроля за соблюдением персоналом лаборатории установленных требований.
Определение потребности в оборудовании, реактивах, расходных материалах и других ресурсах для проведения работ в АЛ, формирование обоснований на закупку, обоснований по выбору поставщиков, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP. Контроль за процессом закупки и своевременностью оснащения лаборатории требуемыми ТМЦ.
Формирование проекта бюджета АЛ на год, участие в подготовке бюджетов на закупку на месяц, организация надлежащего списания ТМЦ за отчетные периоды.
Организация оптимизации затрат на проведение КК, выработка предложений по оптимизации затрат, согласование с руководством.
Организация надлежащего оформления и заполнение отчетной документации персоналом АЛ, проверка отчетной документации (протоколов испытания, рабочих журналов).
Организация расследовании результатов OOS в АЛ ОКК, своевременного и полноценного расследования, оформления документов по результатам расследования и выполнения запланированных мероприятий в рамках планов САРА.
Участие в процессах управления отклонениями, изменениями и САРА на предприятии.
Организация регистрации результатов контроля показателей в ПО SAP ERP.
Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, биохимическое ) и стаж работы на должности руководителя аналитической лаборатории или должности ведущего инженера-химика, со схожим функционалом не менее 1 года.
Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества не менее 5 лет.
Навыки руководства коллективом, выстраивание процессов контроля качества.
Теоретические знания методов физико-химического контроля, практическое владение методами физико-химического контроля включая хроматографические методы контроля (ВЭЖХ, ГХ, приветствуется владение методами МС-ВЭЖХ и МС-ГХ).
Знание требований регуляторных документов по организации контроля качества сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции на фармацевтическом предприятии (решение 77).
Приветствуется наличие опыта в проведения валидации/трансфера аналитических методик.
Приветствуется наличие опыта работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, обязательно знание офисных программ, активный пользователь ПК.
Опыт работы с нормативной документацией ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
Опыт разработки внутренней документации ФСК в ОКК.
Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Москва #Производство
Прямой работодатель
Р-Фарм - все вакансии ...
www.rpharm.ru
АО Р-Фарм - российское предприятие фармацевтической отрасли, основанное в 2001 году в г. Москве. На сегодня сфера деятельности компании охватывает практически все области, связанные с разработкой, исследованиями, производством, продвижением и оптовыми продажами лекарственных средств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи.
Сегодня в компании трудятся более 5000 высококвалифицированных специалистов, на территории России и СНГ действуют свыше 26 филиалов и представительств. И эти цифры будут неуклонно расти в связи с созданием собственных производственных мощностей. Основными направлениями деятельности компании являются: производство готовых лекарственных форм и биологических субстанций, создание инновационных продуктов и технологий, а также обучение и подготовка специалистов для фарминдустрии и здравоохранения.
Р-Фарм является высокотехнологичной фармацевтической компанией. Миссия компании - обеспечение доступности пациентам в России инновационных методов лечения, разработка и внедрения современных методов лекарственной терапии.
Компании успешно удается решать задачи:
Бесперебойное обеспечение лекарственными средствами учреждений здравоохранения по всей территории России за счет применения современных методов логистики и планирования.
Организация производства и локализация современных лекарственных препаратов на базе собственных фармацевтических предприятий, соответствующих самим высоким требованиям организации производства и контроля качества (GMP).
Осуществление и поддержка научных исследований и разработок отечественных инновационных препаратов, а также приобретение права на препараты, разработанные иностранными фармкомпаниями для их последующего производства на территории РФ.
Поддержка образовательных программ в РФ.
Р-Фарм продолжает инвестировать в построение собственной производственной базы. В настоящее время компания располагает готовой производственной площадкой в Новосибирске (завод Новосибхимфарм), упаковочной фабрикой в Костроме, сертифицированной по GMP (ЗАО Ортат), фармацевтическим заводом в Ярославле.
Примером соответствия стратегической политики компании текущей социально-экономической ситуации в Российской Федерации является инвестиционный проект по организации производства готовых лекарственных форм в г. Ярославле, ориентированный на политику импортозамещения и локализацию производства инновационных препаратов.
Производство АО Р-Фарм с самого начала проектируется с учетом всех последних требований GMP, что является беспрецедентным для России, особенно в сфере выпуска стерильных инъекционных лекарственных форм. В рамках проекта будут выпускаться препараты для лечения важнейших социально значимых заболеваний, таких как сахарный диабет, вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, тяжелые бактериальные и грибковые инфекции, онкологические заболевания, ревматоидный артрит и др.
В 2010 году в Ярославле компания Р-Фарм и ЦВТ ХимРар также объявили о создании совместного предприятия. Проект полностью соответствует приоритетам утвержденной Минпромторгом России Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (Фарма - 2020), поскольку нацелен на снижение зависимости отечественного здравоохранения от импорта не только готовых лекарственных форм, но и субстанции для их производства.
Запланированное компаниями ХимРар и Р-Фарм строительство завода по производству лекарственных субстанций является логичным шагом в рамках создания Ярославского фармацевтического кластера, которое реализуется администрацией области при поддержке Председателя Правительства Российской Федерации.
Адрес: Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Дата публикации 13.04.2026